高(gāo)濃度顆粒計(jì)數(shù)

高(gāo)濃度顆粒計(jì)數(shù)技(jì)術(shù)簡介

經過光(guāng)感區(qū)域的(de)粒子(zǐ)由于大(dà)小(xiǎo)不(bù)同，光(guāng)強随之産生(shēng)相(xiàng)應的(de)變¥化(huà)。将探測器(qì)收集的(de)光(guāng)信号轉換成電(diàn)壓信号，不(bù)同的(de)電(diàn)壓信号對(duì)應不(bù→)同的(de)粒徑大(dà)小(xiǎo)，從(cóng)而得(de)到(dào)微(wēi)粒的(de)粒徑。美(měi)國(guó)PSS粒度儀公σ司（Particle Sizing Systems）的(de)單顆粒光(guāng)學傳感技(jì)術(shù)（Single Particle Optiεcal Sizing，SPOS）是(shì)在傳統光(guāng)阻法（LE）大(dà)顆粒光(guāng)學傳感技(jì)術(shù)的(de)基礎上(shàngα)加入了(le)激光(guāng)散射模塊（LS）。在兩個(gè)模塊（LE+LS）同時(shí)運行(xíng)的(de)情況下(xià)，檢測下(xià)限由原來(lái)純光(guān g)阻的(de)1.5μm下(xià)探至0.5μm。使得(de)其在大(dà)顆粒檢測領域的(de)應用(yòng)更加的(de)廣泛。

SPOS技(jì)術(shù)對(duì)粒子(zǐ)的(de)信号響應方式是(shì)信号與特定粒子(zǐ)相(xiàng)對(£duì)應的(de)。AccuSizer 780系列儀器(qì)中的(de)傳感器(qì)通(tōng)過兩種不(bù)一(yī)樣性質的(de)物(wù)理(lǐ)作(zuò)用(yòng)：®光(guāng)消減（light extinction, LE）與光(guāng)散射（light scattering, LS）對(duì)通($tōng)過傳感器(qì)的(de)粒子(zǐ)進行(xíng)測定。光(guāng)消減技(jì)術(shù)檢測通(tōng)過流動池的(dαe)光(guāng)強變化(huà)，擁有(yǒu)檢測粒子(zǐ)的(de)粒徑範圍廣且與粒子(zǐ)組份無關等優點。然而，它的(de)靈敏度有(yǒu)限。另一(®yī)方面，光(guāng)散射技(jì)術(shù)具有(yǒu)相(xiàng)對(duì)窄的(≠de)動态粒徑範圍 (取決于檢測器(qì)/放(fàng)大(dà)器(qì)的(de)飽和(hé)值)，但(dàn)能(néng)檢測≥到(dào)小(xiǎo)粒徑的(de)粒子(zǐ)，使用(yòng)大(dà)功率激光(guāng)光(guāng)源還(hái)能(néng)檢測到(dào)粒徑更小(x↕iǎo)的(de)粒子(zǐ)。通(tōng)過合并光(guāng)消減和(hé)光(guāng)散射響應信号，傳感器(qì)可(kě)同時(shí)擁有(yǒu)這♠(zhè)兩種方法的(de)優點，因而在不(bù)損失單粒子(zǐ)分(fēn)辨率巨大(dà)優勢的(de)前提下(xià)擁有(yǒu)相(xiàng)對(duì)較廣的(de$)動态粒徑範圍。

自(zì)動稀釋原理(lǐ)介紹

單顆粒光(guāng)學傳感技(jì)術(shù)（Single Particle Optical Sizing, SPOS）雖然具有(yǒu)*的(de)量化(huà)粒度分(fēn)布的ε(de)優點，但(dàn)是(shì)相(xiàng)應的(de)粒子(zǐ)間(jiān)的(de)重合效應會(huì)造成檢±測結果不(bù)準。PSS粒度儀使用(yòng)自(zì)動稀釋機(jī)制(zhì)，可(kě)以将樣品稀釋到(dào)目标濃度，然後再采集數(shù)據，保證粒度可(kě)以以“single→"狀态通(tōng)過傳感器(qì)，從(cóng)而實現(xiàn)高(gāo)濃度樣本的(de)檢測。

系統可(kě)以根據稀釋倍數(shù)自(zì)動計(jì)算(suàn)給出原樣品顆粒濃度，解決了(le)高(gāo)濃度樣品的(de)檢測難題，适合測試其他(tā)®技(jì)術(shù)手段無法檢測高(gāo)濃度樣本，更加适合測量樣品量稀少(shǎo)且珍貴的(de)樣品。

高(gāo)濃度顆粒計(jì)數(shù)技(jì)術(shù)優勢

1、檢測範圍廣0.5μm-400μm；

2、高(gāo)分(fēn)辨率，高(gāo)靈敏性，統計(jì)精度高(gāo)；

3、粒子(zǐ)靈敏度        ≤10PPT

4、粒徑準确度        ≥98%

5、粒子(zǐ)計(jì)數(shù)準确度     ≥90%

6、符合21CFR法規軟件(jiàn)——符合cGMP要(yào)求；

7、現(xiàn)場(chǎng)校(xiào)準，無需返廠(chǎng)；

8、模塊化(huà)設計(jì)，便于升級及維護；

9、512通(tōng)道(dào)，不(bù)放(fàng)過任何細微(wēi)顆粒；

10、符合美(měi)國(guó)藥典USP787、788、789、1788、中國(guó)藥典CP、歐洲藥典EP、日(rì)本藥典JP等要(yào)求，且可(kě)自(zì)定義報(bào)告和(δhé)标準；

11、集自(zì)動取樣（選配）、自(zì)動檢測、數(shù)據處理(lǐ)以及自(zì)動清洗等自(zì)動化(huà)功能(néng)與一(yī)身(shēn)；

高(gāo)分(fēn)辨率

高(gāo)通(tōng)道(dào)的(de)優勢換來(lái)的(de)是(shì)高(gāo)分(fēn)辨率的(de)優勢。所謂分(fēn)辨率，在這(zhè)裡(l£ǐ)指的(de)是(shì)分(fēn)辨同一(yī)體(tǐ)系內(nèi)不(bù)同粒徑大(dà)小(xiǎo)的(de)能(néng)力。得(de∞)益于超前的(de)設計(jì)理(lǐ)念和(hé)軟硬件(jiàn)組合，AccuSizer 780系列儀器(‍qì)除了(le)能(néng)夠呈現(xiàn)*不(bù)同于經典光(guāng)散射的(de)顆粒計(jì)數(shù)分(fēn)布外(wài)，相(xiàng)對≠(duì)于經典的(de)電(diàn)阻法和(hé)光(guāng)阻法，具有(yǒu)更高(gāo)的(de)分(fēn)辨率和(hé)準确性。它不(bù)會(→huì)錯(cuò)過任何“尾部" 大(dà)顆粒，而這(zhè)些(xiē)“尾部"大(dà)顆粒往往是(shì)決定産品好(hǎo)壞的(de)标準。

選配 21CFR Part 11法規軟件(jiàn)——符合cGMP要(yào)求

AccuSizer 780 A7000 APS不(bù)溶性微(wēi)粒檢測儀全系配備了(le)符合美(měi)國(guó)聯邦法規21章(zhāng)第11款（21 CFR PART11β）要(yào)求的(de)軟件(jiàn)。具有(yǒu)數(shù)據自(zì)動備份，審計(jì)追蹤，權限Ω分(fēn)級，電(diàn)子(zǐ)簽名，可(kě)連接Lims系統等多(duō)項功能(néng)。

中國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局（NMPA）有(yǒu)政策趨勢将對(duì)醫(yī)藥研發企業(yè)實施規範的(de)GLP 管理(lǐ)。使用(≈yòng)符合21 CFR PART 11法規的(de)軟件(jiàn)更能(néng)符合現(xiàn)在GLP/GMP的(de)要(yào)→求。

産品優勢

模塊化(huà)設計(jì)

将主機(jī)（數(shù)據處理(lǐ)中心），進樣器(qì)，傳感器(qì)分(fēn)模組進行(xíng)設計(jì)，既利于維護，也(yě)¥有(yǒu)助于後續的(de)升級。

主機(jī)：512通(tōng)道(dào)計(jì)算(suàn)實現(xiàn)儀器(qì)的(de)高(gāo)分(fēn)辨率、高(gāo)靈敏度；

進樣器(qì)：使用(yòng)潔淨度、耐受度超高(gāo)的(de)PFA管路(lù)，測樣過程安全、簡單、快(kuài)捷♠，配備不(bù)同型号的(de)注射器(qì)，拆卸方便；

傳感器(qì)：獨立安裝，方便拆卸，既有(yǒu)利于維護維修，也(yě)便于更換其他(tā)型号傳感器(qì)。