不(bù)溶性微(wēi)粒分(fēn)析儀

AccuSizer 780 SIS不(bù)溶性微(wēi)粒分(fēn)析儀集自(zì)動進樣、自(zì)動檢測、數(shù)據處理(lǐ)以及自(zì)動清洗等全自(zì)動檢測功能(néng)于一(yī)身(s✔hēn)，為(wèi)注射劑檢測提供安全、快(kuài)捷、高(gāo)效、可(kě)靠的(de)不(bù)溶性微(wēi)粒分(fēn)析解決方案。其®搭載的(de)系列傳感器(qì)采用(yòng)*進的(de)半導體(tǐ)用(yòng)光(guāng)阻法單顆粒光(guāng)學傳感技(jì)術(shù♣)（SPOS），更額外(wài)加載了(le)光(guāng)散傳感器(qì)，除覆蓋傳統的(de)光(guā¥ng)阻法檢測範圍1.5 μm – 400 μm外(wài)，更可(kě)下(xià)探到(dào)0.5μm的(de)極限值。

AccuSizer 780 SIS不(bù)溶性微(wēi)粒分(fēn)析儀內(nèi)置各國(guó)藥典的(de)檢測标準，更可(kě)通(tōng)過自(zì)定義檢測标準符合多(duō)種應用(yòng)場(chǎng)景，↔也(yě)可(kě)以避免後續藥典标準升級之虞。

搭載的(de)AccuSizer軟件(jiàn)*符合US 21CFR Part11要(yào)求，具有(yǒu)數(shù)據自(zì)動備份，審計(jì∏)追蹤，權限分(fēn)級，電(diàn)子(zǐ)簽名，以及可(kě)連接Lims系統等多(duō)項功能(néng)，具有(∑yǒu)50uL的(de)微(wēi)量進樣能(néng)力，是(shì)檢測大(dà)小(xiǎo)注射液、蛋白(bái)注射液、混懸液、≈口服液、滴眼液等液體(tǐ)制(zhì)劑及無菌粉末和(hé)無菌原料藥的(de)好(hǎo)選擇。

技(jì)術(shù)優勢

1、符合21CFR法規軟件(jiàn)——符合cGMP要(yào)求；

2、現(xiàn)場(chǎng)校(xiào)準，無需返廠(chǎng)；

3、模塊化(huà)設計(jì)，便于升級及維護；

4、512通(tōng)道(dào)，不(bù)放(fàng)過任何細微(wēi)顆粒；

5、符合美(měi)國(guó)藥典USP787、788、789、1788、中國(guó)藥典CP、歐洲藥典EP、日↕(rì)本藥典JP等要(yào)求，且可(kě)自(zì)定義報(bào)告和(hé)标準；

6、集自(zì)動取樣（選配）、自(zì)動檢測、數(shù)據處理(lǐ)以及自(zì)動清洗等自(zì)動化(huà)功能(néng)與一(yī)身(shēn)；

512數(shù)據通(tōng)道(dào)分(fēn)辨率