實驗室配液系統是(shì)按照(zhào)配液工(gōng)藝流程要(yào)求,結合自(zì)動化(huà)控制(zhì)技(jì)術(shù$)而開(kāi)發的(de)一(yī)套自(zì)動化(huà)生(shēng)産過程控制(zhì)系統。該系統能(néng)夠保證大β(dà)輸液各個(gè)生(shēng)産子(zǐ)過程的(de)自(zì)動運行(xíng),并能(néng≤)夠實時(shí)的(de)對(duì)生(shēng)産過程參數(shù)進行(xíng)監視(shì)和(hé)報(bào)警,對(duì)溶液溫度、注射水(shuǐ)溫度、滅菌效果進行↔(xíng)精确的(de)控制(zhì),以保證生(shēng)産質量,同時(shí)還(hái)能(néng)夠查詢所有(yǒu)參數(shù)的(de)曆史數(shù)據和(hé)操©作(zuò)記錄,大(dà)大(dà)提高(gāo)了(le)生(shēng)産過程的(de)自(zì)動化(h∞uà)水(shuǐ)平,減少(shǎo)了(le)人(rén)為(wèi)出錯(cuò)的(de)可(kě)能(néng)性。
實驗室配液系統性能(néng)特點:
1、全自(zì)動配液與藥液輸送;
2、在線自(zì)動CIP清洗系統(電(diàn)導率檢測);
3、在線自(zì)動SIP 滅菌系統(溫度檢測、F0值);
4、在線自(zì)動過濾器(qì)完整性測試系統(完整性檢測);
5、在線自(zì)動補水(shuǐ)稱重定容系統(自(zì)動稱重);
6、系統SIP前的(de)自(zì)動氣密性檢測;
7、系統SIP後的(de)自(zì)動保壓;
8、按配方運行(xíng)系統參數(shù),實現(xiàn)系統自(zì)動運行(xíng),運行(xíng)過程數(shù)據自(zì)動記錄、打≠印、報(bào)警;
9、完善的(de)曆史批次生(shēng)産數(shù)據的(de)追溯。
實驗室配液系統料液配制(zhì)過程:
1、在配制(zhì)之前,預先向藥液配制(zhì)罐中注入一(yī)定量的(de)預冷(lěng)注射用∏(yòng)水(shuǐ);
2、将原料藥預溶後注入藥液配制(zhì)罐(部分(fēn)溶解性較差的(de)品種需直接人(rén)工(gōng)上(shàng)料);
3、攪拌使*溶解并使藥液均勻;
4、加入适量的(de)pH值調節液調節藥液pH值;
5、繼續加入冷(lěng)的(de)注射用(yòng)水(shuǐ)定容(或定量),攪拌使均勻;
6、配制(zhì)完成後,需除菌過濾料液通(tōng)過無菌壓縮空(kōng)氣系統壓至過濾除菌室,無需過濾除菌料液直接通(tōng)過無菌壓縮空(kōng)氣壓入轉移罐或玻璃瓶中。